biopredic Silensomes產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Silensomes™ 是人類(lèi)混合肝微粒體，其中一種特定的 CYP 已被化學(xué)敲除。Silensomes™ 是一個(gè)*且具有代表性的模型，能夠直接量化和預(yù)測(cè) CYP 酶在藥物代謝中的貢獻(xiàn)

藥物相互作用可以顯著影響藥物的安全性和有效性。預(yù)測(cè)這種藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)是開(kāi)發(fā)新候選藥物和提交注冊(cè)檔案的必要條件。體外鑒定和測(cè)量參與新候選藥物人體代謝的主要細(xì)胞色素 P450 酶的貢獻(xiàn)，也稱(chēng)為“CYP 表型"，有助于預(yù)測(cè)共同給藥的藥物（施害者）的影響) 關(guān)于新化學(xué)實(shí)體（受害者）的藥代動(dòng)力學(xué)。

到目前為止，該 CYP 表型分析需要監(jiān)管機(jī)構(gòu) (EMA/FDA) 推薦的一系列體外測(cè)試。這些測(cè)試（相關(guān)性分析、抗體或化學(xué)抑制以及重組人酶的代謝）有許多缺點(diǎn)：

• 沒(méi)有直接定量測(cè)量每種 CYP 在藥物代謝中的貢獻(xiàn)（相關(guān)分析）

• 模型不能*代表肝酶譜（例如人重組 CYP450）

• 缺乏特異性（例如抗 CYP 抗體和化學(xué)抑制劑）

為了克服當(dāng)前方法的缺點(diǎn)，Biopredic International 與 Servier Laboratories 合作開(kāi)發(fā)了一種新體外 藥物開(kāi)發(fā)模型